市民咨询办理医疗器械许可证年审问题

自己是天桥区无影山中路济南海鑫华鼎科技有限公司的职工，现自己单位需要办理《医疗器械许可证》年审，咨询天桥区药监局都需要带什么手续；自己单位的《医疗器械许可证》的质量管理人也在别的单位挂职质量管理人，咨询天桥区药监局这样是否可以。

市食品药品监管局回复：

1、根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，《医疗器械经营企业许可证》不年审。2、《医疗器械经营企业许可证》所载明的质量管理人必须是专职人员，在职在岗，不允许兼职。